Onemocnění srdce po transplantaci * Výběr primárních imunosupresivních léků ovlivňuje rizikové faktory

MIAMI (USA, Florida) 28. srpna (PROTEXT/PRNewswire) -Kardiovaskulární onemocnění je jednou z nejčastějších příčinsmrti u pacientů po transplantaci. Důvodem je částečně i fakt, žeimunosupresivní léky podávané pacientům po transplantaci z důvoduzabránění akutního odmítnutí transplantovaného orgánu negativněovlivňují rizikové faktory pro vznik kardiovaskulárních chorob,jako například hladinu cholesterolu, krevní tlak a činnostledvin. Nyní bylo prokázáno, že Prograf, imunosupresivní lék nabázi tacrolimu, má lepší profil těchto rizik než klasická léčbazaložená na cyklosporinu.

Tento závěr vyplývá z výsledků dvou nezávislých klinickýchzkoušek, při kterých byly porovnány účinky obou léků u pacientůpo transplantaci orgánů. Výsledky byly zveřejněny na 19.Mezinárodním kongresu transplantačního společenství, které sekoná od 25. do 30. srpna v Miami, USA.

První studiem byla součástí dvouletého testování obou léků upacientů po transplantaci ledviny. Testování se uskutečnilo vněkolika evropských transplantačních centrech. Výsledky bylyprezentovány Dr. Juliem Pascualem (Madrid, Španělsko). Studiezahrnovala 557 pacientů, z nichž 286 bylo náhodně vybráno proléčbu lékem Prograf a 271 bylo léčeno cyklosporinovoumikroemulzí. Pacienti v obou skupinách dostávaly podpůrnou léčbusteroidy a azathiopriny.

Výsledky studie ukázaly, že po dvou letech byly dva klíčovérizikové faktory pro vznik kardiovaskulárních chorob (hladinacholesterolu a funkce ledvin) lepší u pacientů léčenýchPrografem. Tito pacienti museli užívat léky na snížení hladinytuků v 15,3 % případů, zatímco u pacientů léčenýchcyklosporinovou mikroemulzí to bylo ve 32,2 % případů (p<0,01).Dr. Pascual to komentoval slovy: "Navzdory faktu, že dvakráttolik pacientů léčených cyklosporiny užívalo léky na sníženítuků, průměrná hodnota hladiny tuků v krvi u všech pacientůléčených Prografem byla 5,22 mmol/l oproti 5,3 mmol/l (p<0,05) upacientů léčených cyklosporiny.

Poté dodal: "Funkce ledvin, kterou jsme určovali pomocímnožství kreatininu v tekuté složce krve, byla také lepší upacientů léčených Prografem. Střední hodnota hladiny kreatininubyla 135 mikromol/l u pacientů léčených Prografem, oproti 161mikromol/l u pacientů léčených mikroemulzí cyklosporinu (p<0,05).Ostatní kardiovaskulární rizikové faktory, včetně diabetes, semezi oběma skupinami nelišily.

Závěrem Dr. Pascual řekl: "Již bylo dobře dokázáno, žePrograf je lepší než cyklosporin při prevenci akutní rejekcetransplantovaného orgánu. Nyní víme, že má také lepší rizikovýprofil ohledně kardiovaskulárních chorob." Tato zjištění dávajínaději, že u pacientů po transplantaci léčených Prografem dojde kprodloužení zdraví a ke snížení úmrtnosti.Přechod od cyklosporinové mikroemulze k Prografu

Tyto optimistické vyhlídky ukazují, že pacienti, kteří byliléčeni cyklosporiny, mohou dosáhnout snížení rizik vznikukardiovaskulárních chorob, pokud budou užívat Prograf. Tatomožnost byla ještě podpořena výsledky druhého testování, které sezaměřilo na sledování pacientů po transplantaci ledviny, kteřípřešli z cyklosporinu na Prograf. Výsledky této studieprezentoval Dr. Sergio Calabrese (Plaermo, Itálie).

Šlo o další velkou mezinárodní studii zahrnující 301 pacientůpo transplantaci ledviny, kteří byli léčeni cyklosporinovoumikroemulzí po dobu nejméně 6 měsíců. Pacientům byla léčbazměněna na Prograf z různých důvodů, jako například: vysokáhladina cholesterolu (větší než 180mg/dl; n=78), vysoký krevnítlak (>140/90 mmHg; n=75) a kosmetické vedlejší účinky (n=148),jako například hyperplasie dásní a nadměrný růst ochlupení.

Dr. Calabrese k výsledkům poznamenal: "U většiny pacientůdošlo po změně léčby na Prograf ke znatelnému zlepšení těchtoproblémů, z nichž největší pokrok byl zaznamenán ve sníženíhladiny tuků v krvi. Celková střední hodnota hladiny cholesteroluspadla z 255mg/dl na 218 mg/dl, čímž došlo ke zlepšení poměrumezi cholesterolem LDL a HDL z 2,9 na 2,5. Po léčbě Prografemtaké došlo ke snížení hladiny tri-glyceridů z 324 mg/dl na 252mg/dl."

Krevní tlak, další z rizikových faktorů pro kardiovaskulárníonemocnění, se také snížil po převedení pacientů z cyklosporinuna Prograf. Dr. Calabrese řekl: "Z pacientů, kteří měli vysokýkrevní tlak před přechodem na Prograf, došlo k upravení neboúplnému vyléčení tohoto stavu u 25 % a k lehkému nebo střednímuzlepšení u 52 %. Průměrné dávkování léku na snížení krevníhotlaku se při užívání Prografu snížilo o 23 % a střední hodnotasystolického tlaku poklesla o 10 %.

Závěrem Dr. Calabrese řekl: "Rizikové kardiovaskulárnífaktory mohou být podstatně omezeny u pacientů trpícíchvedlejšími účinky z léčby cyklosporinem, pokud jim bude podávánPrograf. Navíc i pacienti, kteří užívali Prograf z důvodunadměrného ochlupení prokazovali nejen zlepšení stávajícísituace, ale i podstatné snížení rizik vzniku kardiovaskulárníchproblémů."Při vynechání léčby steroidy dochází k dalšímu sníženíkardiovaskulárních rizik

Třetí studie prokázala, že hladina cholesterolu může být upacientů léčených Prografem dále snížena přerušením podpůrnéléčby steroidy po transplantaci.

Šestiměsíčního mezinárodního testování se zúčastnili 833pacienti po transplantaci ledvin. Výsledky prezentované Dr.Juliem Pascualem (Madrid, Španělsko) prokázaly, že u pacient potransplantaci došlo po vynechání léčby steroidy a mykofenolátymofetilu, došlo k poklesu hladiny cholesterolu o 0,49 mmol/l do 3měsíců. Navíc nebylo prokázáno zvýšení nebezpeční akutní rejekcetransplantovaného orgánu při přerušení steroidové léčby.Tyto výsledky prokázaly, že blahodárné účinky Prografu nakardiovaskulární problémy, ve srovnání s cyklosporiny, mohou býtještě umocněny přerušením steroidové léčby.O společnosti Fujisawa

Společnost Fujisawa GmbH je dceřinou společností firmyFujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., se sídlem v japonské Osace.Firma patří mezi 30 největších farmaceutických koncernů na světěa zaměstnává více než 8000 lidí v Japonsku, Evropě, SeverníAmerice a Asii. Od zahájení prodeje léku Prograf v Japonsku vroce 1993 se společnost stala jako první na světě jednou znejvětších společností co do výroby a prodeje imunosupresivníchléků.

Společnost Fujisawa chce dále vyrábět a vyvíjet léky protransplantaci a zaměřuje se na zlepšení výsledků transplantacecelých orgánů a na zajištění lepší kvality života pro pacienty.Prograf se nyní prodává ve více než 50 zemích světa a je hlavnímzdrojem pokračujícího růstu společnosti. Více informací ospolečnosti Fujisawa GmbH najdete na serveruwww.fujisawaeurope.com.Odkazy1. Ruiz San Millan JC, Arias M, Kraemer BK, Montagnino G.Tacrolimus kontra cyklosporinová mikroemulze při transplantacíchledvin: výsledky dvouleté studie. Abstrakt. Prezentováno na 19.Mezinárodním kongresu transplantačního společenství konaném vMiami, USA ve dnech 25. - 30. srpna 2002.2. Sparacino V, Margreiter R, Pohanka E, Sperschneider H,KunzendorfU. Zlepšení kardiovaskulárních rizik u pacientů léčenýchcyklosporiny poté, co přešly na terapii na bázi tacrolimovýchléčiv. Abstrakt. Prezentováno na 19. Mezinárodním kongresutransplantačního společenství konaném v Miami, USA ve dnech 25. -30. srpna 2002.3. Pascual J, Vanrenterghem Y, van Hooff J, a kol.: Bezpečnévynechání léčby MMF nebo steroidy po 3 měsíční současné terapiiléky na bázi tacrolimu: výsledky mezinárodní studie. Abstrakt.Prezentováno na 19. Mezinárodním kongresu transplantačníhospolečenství konaném v Miami, USA ve dnech 25. - 30. srpna 2002.Kontakt:Marité CruzFujisawa GmbHtel.: +49 89 45442249fax.: +49 89 434129e-mail: marite.cruz@fujisawa.de

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za ně nese plnou odpovědnost.

PROTEXT