Studie ukazuje, že perorálně užívaný fludarabin- monofosfát a cyklofosfamid zlepšují míru odezvy u pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfatickou leukémií (C

SAN DIEGO 9. prosince (PROTEXT/PRNewswire) - Studieprozatímní fáze II, předložená na 45. výročním zasedání a výstavěAmerické společnosti hematologie ukázala, že pokud jde o pacientys CLL léčené nejdříve kombinovanou terapií perorálně podávanéhofludarabin-monofosfátu(Fludara(R)Oral) a cyklofosfamidu, je u 75pacientů dosaženo míry odezvy 80 procent a dochází k navozenítrvalé úlevy ve středně dlouhé době s dalším zlepšením běhemtéměř tří let.

Z celkové míry odezvy 80 procent došlo u 53,3 procentpacientů k úplné odezvě, u 5,3 procent k nodulární částečnéodezvě a u 21,3 procent k částečné odezvě (PR). Tyto údaje jsouzaloženy na kritériích Národního institutu pro výzkum rakoviny(National Cancer Institute, NCI). U čtyř procent byl velmi nízkývýskyt infekce stupně tři až čtyři. Po třech letech sledovánízůstalo naživu 63 pacientů.

Na konci léčby byla zhodnocena minimální zbytková choroba(MRD). Užitá metoda průtokové cytometrie umí odhalit jednuzhoubnou buňku v prostředí deseti (čtyř) normálních buněk. Připoužití průtokové cytometrie bylo zjištěno, že ze 30 pacientů súplnou odezvou je 66 procent MRD-negativních.

"Protože MRD je běžné zkoumání CLL po chemoterapii, titopacienti mohou využít doplňkové léčby s cílem uzdravení se z tétonemoci," řekl Dr. Bruno Cazin, vedoucí tohoto výzkumu, zFrancouzské skupiny pro spolupráci v oblasti CLL z francouzskéhoLille.Podrobnosti o studii

Tyto údaje byly obdrženy jako část nadcházejícíhomulticentrálního, otevřeného, klinického výzkumu fáze II zaúčelem ověření účinnosti a bezpečnosti perorálního užívánífludarabin-monofosfátu a cyklofosfamidu u pacientů s dříveneléčenou CLL. Údaje byly obdrženy od 75 neléčených pacientů,kteří perorálně dostávali fludarabin-monofosfát(30 mg 2x denně) acyklofosfamid v dávce 200 mg 2 x denně během jednoho až pěti dnů,což se opakovalo každých 28 dní v šesti léčebných kúrách.Průměrný věk byl 54 let (v rozmezí mezi 37-66 roky) a průměrnýpočet cyklů podávání léků byl 5,3 (v rozmezí mezi 1-6); 91procent cyklů bylo nasazeno okamžitě a 97 procent užívalo léky vplné dávce. U 75 pacientů byla vyhodnocena odezva: 40 s úplnouodezvou (53,3 procent); čtyři s nodulární částečnou odezvou (5,3procent); 16 s částečnou odezvou (21,3 procent); šest je stálenemocných (osm procent); a devět zemřelo (12 procent); u dvoudošlo ke zlepšení stavu (2,6 procent). Na konci léčby za použitímetody 4 barevné průtokové cytometrie s citlivostí jedné zhoubnébuňky v prostředí 10(4) normálních buněk byla vyhodnocenaminimální zbytková choroba (MRD). Při použití průtokovécytometrie bylo zjištěno, že ze 30 pacientů s úplnou odezvou je66 procent MRD-negativních.

Nepříznivé účinky byly mírné nebo průměrné a jsou považoványza zvládnutelné. Toxicita byla hlavně hematologická: stupeň NCI 3neutropenia (52 procent), anémie (tři procenta) a nedostatekkrevních destiček (šest procent). Gastrointestinální toxicitabyla mírná; reakce na léčbu byly velmi dobré. U čtyř procent bylvelmi nízký výskyt infekce stupně 4.O fludarabin-monofosfátu

Fludarabin-monofosfát, cytotoxická chemoterapie, je schválenv Evropě jako první krok při léčbě CLL. Lék je dostupný jak veformě perorální tak nitrožilní. Fludara nitrožilní je schválen vevíce než 70 zemích pro pacienty s B-CLL (chronická lymfatickáleukémie typu B), u kterých neuspěla předchozí terapie salkylickými prostředky. Také se v současné době zkoumá jako možnýzpůsob léčby různých rakovin a ve Švýcarsku a Kanadě je schválenpro léčbu nehodgkinské lymfomy.O CLL

CLL je nejrozšířenější forma leukémie u dospělých, kterápostihuje přibližně 120.000 lidí ve Spojených státech a Evropě.Nemoc je z velké většiny diagnostikována u lidí nad 50 let. CLLse vyznačuje nahromaděním funkčně nezralých bílých krvinek(lymfocytů) v kostní dřeni, krvi, lymfatické tkáni a dalšíchorgánech. V krvi jsou přítomny dva typy lymfocytů, B-buňky a T-buňky. Okolo 95 procent případů CLL se týká rakovinotvorných B-buněk. Protože tyto B-buňky mají životaschopnost delší je obvykláživotaschopnost buněk, začnou se množit a "vytlačují" normálnízdravé krevní buňky. Nahromadění funkčně nezralých buněk v kostnídřeni vylučuje možnost generace zdravých buněk a stane sesmrtelným. Mezi příznaky patří únava, bolest kostí, noční pocení,zvýšená chuť a ztráta hmotnosti, ale potíže s kostní dření takévedou k oslabení imunitního systému, což vystavuje pacientavětšímu riziku infekce.Zdroj:Profesor Bruno CazinKontakt:Profesor Bruno Cazin, +33-320-445266, nebo fax, +33-320-444094

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT