Synthetic Blood International oznamuje výsledky první fáze testování léku Oxycyte
28.01.2004, 09:42
COSTA MESA (USA, Kalifornie) 28. ledna (PROTEXT/Businesswire)- Společnost Synthetic Blood International Inc. (index OTCBB:SYBD), dnes oznámila, že předběžná analýza výsledků první fázeklinického testování léku Oxycyte byla dokončena. Oxycyte jekrevní náhražka na bázi perfluorocarbonu (PFC), vyvinutá firmouSynthetic Blood International, která mimo jiné zajišťuje přenoskyslíku v krvi. Výsledky kompletního testování prokázaly, přesněv souladu s dřívějšími oznámeními firmy, bezpečnost užívání tétokrevní náhražky.
Mezi nejzávažnější vedlejší účinky v souvislosti s užívánímkrevních náhražek na bázi PFC patří symptomy podobné chřipce.Tyto symptomy se vyskytly u některých pacientů užívajícíchOxycyte. Nicméně testy prokázaly, že tyto symptomy byly v případěOxycytu méně četné a závažné než u dvou konkurenčních krevníchnáhražek na bázi PFC.
Po dokončení statistického zpracování výsledků první fázeklinického testování budou získané údaje předány Organizaci proschvalování léčiv (FDA - Federal Drug Administration). K tomudojde během několika následujících týdnů.
Ve zkušebním protokolu předávaném FDA bude rovněž uvedenpostup testování léku ve druhé klinické fázi. Plán druhé fázeklinického testování krevní náhražky Oxycyte připravujespolečnost Synthetic Blood International (SYBD) spolu s dvěmauniverzitami na východním pobřeží USA, které se podílely i naprvní fázi klinického testování.
Robert Nicora, prezident společnosti SYBD, řekl: "Jsmepotěšeni výsledky první fáze klinického testování. Preparát PFCobsažený v našem léku Oxycyte jsme si vybrali na základě výsledkůjeho testů na zvířatech, které prokázaly, že má méně závažnévedlejší účinky než konkurenční PFC preparáty. Vypadá to, ževýsledky testování na lidech tuto skutečnost potvrdí."
Společnost SYBD vyvíjí kromě léku Oxycyte též preparátFluorovent (TM), kapalný preparát zajišťující plicní ventilaci,který může být užitečný při léčbě dýchacích onemocnění dětí adospělých. Firma také vyvíjí glukózový biosenzor, který lzeimplantovat do kůže pacienta pro měření hladiny cukru v krvi.
Akcie firmy SYBD jsou prodávány pod indexem SYBD naelektronické burze OTC. Společnost SYBD sídlí v kalifornskémměstě Costa Mesa. Internetové stránky firmy najdete na URLwww.sybd.com.UPOZORNĚNÍ
S výjimkou historických fakt jsou všechna prohlášení v tétotiskové zprávě tzv. předpovědi do budoucna, které podléhajíjistým rizikům, že se skutečně finanční výsledky firmy budoulišit od zde uvedených původních očekávání. Mezi rizika, kterámohou ovlivnit finanční výsledky firmy SYBD patří napříkladdostupnost finančních prostředků pro další testování a vývojtohoto léku, rizika a nejistoty plynoucí z klinických apreklinických testů a načasování a schopnost interpretacevědeckých zjištění. Podrobný seznam rizik ovlivňující podnikánífirmy SYBD najdete ve výročních zprávách, které společnost SYBDpravidelně podává Úřadu pro dohled nad obchodováním s akciemi acennými papíry (SEC) na formulářích 10-Q a 10-K.Kontakt:Synthetic Blood International Inc., Costa MesaJoan Mahan, 714-427-6363 nebo 800-809-6054
Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.
PROTEXT