Testy prokázaly výhody včasného podávání léku Zevalin * Při aplikaci léku do lymfatických B-buněk u pacientů trpících Non-Hodgkinským lymfomem po první chemoter

SAN DIEGO 9. prosince (PROTEXT/PRNewswire) - Výsledkyintegrované analýzy léku Zevalin (R) zveřejněné dnes na 45.ročním setkání Americké hematologické společnosti prokázaly, žepacienti trpící Non-Hodgkinským lymfomem (NHL) po prvníchemoterapii, kterým byl podáván preparát Zevalin (R) (Yttrium-90ibritumomab tiuxetanu) vykazovali lepší imunitní odpověď a delšídobu jejího trvání, ve srovnání s pacienty, kteří užívali tentolék po druhé, třetí nebo další chemoterapii.

Do analýzy byly zahrnuty výsledky čtyř klinických studií,kterých se zúčastnilo 211 pacientů. Vědci analyzovali pacienty,kteří se před užíváním Zevalinu podrobili jedné nebo vícechemoterapiím. Výhody chemoterapie vynikly zejména u pacientůtrpících folikulárním Non-Hodgkinským lymfomem B-buněk.

Christos E. Emmanoulides, M.D., vedoucí Výzkumného programuna léčbu Non-Hodgkinského lymfomu při Jonssonově centru léčbyrakoviny na Kalifornské univerzitě v Los Angeles a hlavní autortéto studie, řekl: "Zevalin je prvním z nových léčiv z řadradioimunoterapeutik a představuje novou mocnou zbraň pro boj sesmrtící rakovinou."

Výsledky studie prokázaly, že pacienti po první chemoterapiivykazovali lepší odpověď než pacienti po druhé a dalšíchemoterapii (poměr 86 procent ku 72 procentům; P= 0,051).Rozdílnost mezi kompletní imunitní reakcí byla mezi oběmaskupinami ještě větší (49 procent ku 28 procentům, P = 0,004).Pacienti po první chemoterapii vykazovali rovněž delší střednídobu progrese nemoci (TTP = 12,6 měsíců oproti 7,9 měsícům, P =0,038) a delší střední dobu trvání imunitní reakce (DR = 13,7měsíců oproti 8,2 měsícům, P = 0,163). Hodnoty TTP a DR upacientů, kteří dosáhli úplného vyléčení byly 23,9 měsíců a 22,8měsíců u pacientů po první chemoterapii, a 15,6 měsíců a 14,6měsíců u pacientů po druhé, třetí nebo další chemoterapii.

Ve skupině pacientů trpících folikulárním Non-Hodgkinskýmlymfomem (n = 169) byl procentuální poměr celkové imunitníodpovědi 90,6 procent (n = 53), u pacientů po první chemoterapiiku 79,3% u pacientů po druhé, třetí nebo další chemoterapii (P =0,082). Mezi pacienty s folikulárním lymfomem byl poměř střednídoby progrese nemoci 14,9 měsíců : 9,2 měsíců (P = 0,038).Podrobnosti o studii

Pro analýzu správného načasování léčby bylo vybráno 211pacientů ze 4 klinických studií, kteří užívali preparát 90Y-ibritumomab tiuxetanu. Jednalo se o pacienty, kteří prodělalijednu nebo více chemoterapií před léčbou výše uvedenýmpreparátem. 63 pacientů dostávalo preparát 90Y-ibritumomabtiuxetanu hned po první chemoterapii, 148 pacientů dostávalotento preparát po 2 nebo více předchozích terapiích (rozsah dvěaž devět). Obě skupiny vykazovaly stejné vlastnosti, kromě vyššíkoncentrace kostní dřeně u pacientů po první chemoterapii (vpoměru 57 procent ku 37 procentům; P = 0,023) a vyšší náchylnostik otokům u pacientů po druhé a další chemoterapii. Pacienti poprvní chemoterapii vykazovali po léčbě častější kompletníimunitní odpověď (86 procent oproti 72 procentům, P = 0,051) ačastěji u nich docházelo ke kompletnímu vyléčení (hodnotyparametrů CR a CRu, charakterizujících úplné vyléčení, byly 23,9a 22,8 měsíců u pacientů po první chemoterapii a 15,6 resp. 14,6měsíců u pacientů po druhé nebo další chemoterapii). Ve skupiněpacientů trpících folikulárním Non-Hodgkinským lymfomem (n = 169)byl poměr kompletní imunitní odpovědi 90,6 procent ku 79,3procentům ve prospěch pacientů po první chemoterapii (n = 53), (P= 0,082). Rovněž poměr kompletního vyléčení byl výrazně lepší propacienty po první chemoterapii (54,7 procent ku 30,2 procentům; P= 0,004). Střední doba progrese nemoci (TPP) u pacientů trpícíchfolikulárním Non-Hodgkinským lymfomem byla 14,9 měsíců (pacientipo první terapii) vs. 9,2 měsíců (pacienti po druhé a dalšíchemoterapii). Poměrový koeficient P = 0,004. Střední doba trváníimunitní odpovědi byla 14,2 měsíců ku 8,2 měsícům (P = 0,093) veprospěch pacientů po první chemoterapii. Nežádoucí účinkyhematologického charakteru na stupni tři/čtyři byly zaznamenány uobou sledovaných skupin přibližně ve stejném rozsahu. Nežádoucíúčinky nehematologického charakteru se vyskytovaly u obou skupinna stupních jedna až dva.O Non-Hodgkinském lymfomu

Non-Hodgkinským lymfom je zhoubné nádorové onemocněnílymfatického systému. Nemoc napadá lymfocyt, které se dělí natzv. B-buňky a T-buňky. U dospělých se 85 procent případů Non-Hodgkinského lymfomu týká B-buněk.

V zemích EU trpí v současnosti touto nemocí asi 230 000 lidía každoročně onemocní asi 70 000 lidí. V současné době se výskyttéto nemoci v Evropě zvyšuje o 4 procenta každý rok.

Existují dva druhy progrese nemoci, tzv. pomalá a agresivní.Při agresivním růstu dochází ke značně rychlejšímu množenílymfocytů. 45 - 50 procent případů Non-Hodgkinského lymfomu sevyznačuje pomalou progresí. Průměrný věk ve kterém je nemocnejčastěji diagnostikována je 55 - 60 let.

Non-Hodgkinský lymfom se vyskytuje častěji u mužů než u žen.Mezi rizikové faktory, které tuto nemoc způsobují patříonemocnění HIV, nákaza viry typu Epstein-Barr nebo T-lymfotropnímvirem typu 1. Na vzniku nemoci se podílí rovněž dřívější výskytnemoci v rodině pacientů, případně transplantace orgánů, apod.O preparátu Zevalin (R)

Zevalin je prvním komerčně dostupným lékem proti Non-Hodgkinským lymfomům napadajícím B-buňky. Paří do skupin tzv.radioimunoterapeutik. Jedná se o vazbu radioaktivního Ytria - 90(90Y) s monoklonální antičásticí CD20. Tato monoklonální částicezavádí Ytrium do napadených B-buněk, které jsou zlikvidovány.Radioaktivní Ytrium působí až na vzdálenost 5 mm od cílové buňky.V únoru 2002 byl tento lék schválen Americkým úřadem proschvalování léčiv a potravin (FDA) pro léčbu Non-Hodgkinskýchlymfomů s pomalou progresí. V Evropě byl lék doporučen keschválení organizací Výborem pro schvalování léčiv (CPMP -Committee for Proprietary Medicinal Products) a v roce 2004 seočekává jeho schválení v zemích EU.Zdroj: Kim IrwinKontakt:Kim Irwine-mail: KIrwin@mednet.ucla.edutel: +1-310-206-2805

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT