Výsledky výzkumu prokázaly posun v léčbě chronické lymfatické leukémie * Užívání preparátu MabCampath/Campath vede k eliminaci tzv. zbytkových leukemických buně

SAN DIEGO 10. prosince (PROTEXT/PRNewswire) - Výsledky právěprobíhající klinické studie, které byly zveřejněny na 45. ročnímsetkání Americké hematologické společnosti prokázaly, ženejspolehlivějším vodítkem pro stanovení prognózy vývojeonemocnění chronickou lymfatickou leukémií (CLL) je absencezbytkových leukemických buněk v kostní dřeni. Nízká nebo nulováhodnota MRD dává pacientům šanci na prodloužení délky života.Výzkum prokázal, že 84 procent z pacientů s prokázanou remisíchronické lymfatické leukémie, kteří užívali preparát MabCampath(R)(alemtuzumab), přežívá ještě pět let po této terapii.

Podle MUDr. Petera Hillmena, z hematologického oddělenínemocnice v anglickém Leedsu (hrabství West Yorkshire), jedosažení ústupu či kompletního vymýcení zbytkových leukemickýchbuněk reálným cílem. Splnění tohoto cíle prodlouží délku přežitíu pacientů trpících chronickou lymfatickou leukémií, což jejedním z hlavních úkolů v boji proti této nemoci.

Studie se zúčastnilo 91 pacientů, kterým nepomohla jináterapie, nebo u nich docházelo k častým návratům onemocnění.Pacientům byl intravenózně podáván MabCampath po průměrnou dobu12 týdnů a jejich kostní dřeň a krev byla neustále sledovánapomocí metody zvané průtoková cytometrie, která je schopnazaregistrovat jednu leukemickou buňku mezi deseti až stotisícizdravých buněk. Z 91 léčených pacientů byla kompletní remise sněkolika zbytkovými leukemickými buňkami zaznamenána u 28pacientů, u 21 pacientů byla konstatována částečná imunitníodpověď a u 18 pacientů byla konstatována kompletní remise snulovým počtem zbytkových leukemických buněk.

MUDr. Hillmen výsledky okomentoval těmito slovy: "Tytovýsledky ukazují, že kompletní vyčištění kostní dřeně odzbytkových leukemických buněk by mělo být naším dalším cílem vléčbě chronické lymfatické leukémie."Informace o studii

Kostní dřeň 91 pacientů, kterým byl po 12 týdnů intravenózněaplikován preparát MabCampath, byla sledována metodou průtokovécytometrie. Tato velice přesná metoda se používá k určení počtuleukemických buněk v kostní dřeni. Studie se zúčastnilo 74 mužů a17 žen o průměrném věku 58 let (od 32 do 75 let). Velká většinatěchto pacientů se před léčbou MabCampathem podrobilachemoterapii. Imunitní odpověď podle kritérií organizace NCI bylanásledující: u 28 pacientů (31 procent) došlo po léčběMabCampathem ke kompletní remisi onemocnění s minimálním počtemzbytkových leukemických buněk v kostní dřeni, u 21 pacientů (23procent) došlo k částečné remisi onemocnění a u 42 pacientů (46procent) nedošlo k žádné imunitní odpovědi. U 18 pacientů (20procent) došlo ke kompletnímu vymýcení zbytkových leukemickýchbuněk z kostní dřeně (MRD = 0).Imunitní odpověď po léčbě MabCampathem (n = 91)Kompletní remise s MRD = 0 18 20 procentKompletní remise s MRD > 0 28 31 procentČástečná imunitní odpověď 21 23 procentŽádná imunitní odpověď 42 46 procent

Střední doba přežití byla mnohem delší u pacientů s MRD = 0,kde činila pět let. Z celkového počtu testovaných pacientů jichpřežilo více než 80 procent, z toho pacienti s kompletní remisí sMRD > 0 přežívali průměrně 60 měsíců, pacienti s částečnou remisí70 měsíců a pacienti bez imunitní odpovědi 15 měsíců. U osmi zpacientů s kompletní remisí s MRD = 0 (47 procent) došlo vprůměru do 28 měsíců k přechodu do skupiny s MRD > 0. Faktorkterý nejlépe charakterizoval remisi s MRD = 0 byla absencelymfadenopatie.

Jako reakce na užívání léku MabCampath/Campath došlo k 19případům střední infekce a ke 33 případům těžké infekce.O chronické lymfatické leukémii (CLL)

CLL je nejrozšířenější forma leukémie u dospělých, kterápostihuje přibližně 120.000 lidí ve Spojených státech a Evropě.Nemoc je z velké většiny diagnostikována u lidí nad 50 let. CLLse vyznačuje nahromaděním funkčně nezralých bílých krvinek(lymfocytů) v kostní dřeni, krvi, lymfatické tkáni a dalšíchorgánech. V krvi jsou přítomny dva typy lymfocytů, B-buňky a T-buňky. Okolo 95 procent případů CLL se týká B-buněk. Protože tytoB-buňky mají životaschopnost delší než je obvyklá životaschopnostkrevních buněk, začnou se množit a "vytlačují" normální zdravékrevní buňky. Nahromadění funkčně nezralých buněk v kostní dřenivylučuje možnost generace zdravých buněk a stane se smrtelným.Mezi příznaky patří únava, bolest kostí, noční pocení, sníženáchuť k jídlu a ztráta hmotnosti, ale potíže s kostní dření takévedou k oslabení imunitního systému, což vystavuje pacientavětšímu riziku infekce.O preparátu MabCampath/Campath

MabCampath (alemtuzumab), v USA prodávaný pod názvem Campathje prvním monoklonálním lékem schváleným pro léčbu chronickélymfatické leukémie a zároveň prvním lékem s prokázaným účinkem upacientů, kterým nepomohla léčba alkylickými činidly anipreparátem fludarabine monofosfát. Žádný jiný druh terapie sedosud u této skupiny pacientů neosvědčil lépe. MabCampath působína zcela jiné bázi, než ostatní léčebné metody. MabCampath seselektivně váže na poškozené lymfocyty. Tato selektivní vazba jeumožněna díky antigenu CD 52, na který je tento lék citlivý. Ponavázání léku MabCampath na napadený lymfocyt dochází ke smrtirakovinotvorné buňky. Tím dochází ke zničení rakovinotvornýchbuněk v krvi, kostní dřeni a dalších napadených orgánech a kprodloužení délky života. Preparát MabCampath byl v zemích EU a vUSA schválen pro léčbu leukémie v roce 2001 tam, kde ostatníléčebné postupy (fludarabin-monofosfát, schválený pro druhýstupeň léčby leukémie typu CLL) buď selhaly, nebo v případech,kdy je jiná terapie neúčinná a dochází k neustálému návratuonemocnění. V současné době jsou zkoumány další možnosti použitítohoto preparátu, zejména v kombinaci s terapií fludarabin-monofosfátem a dalšími monoklonálními antigeny v první i druhéfázi léčby.Zbytkové leukemické buňky (MRD)

Pacienti trpící leukémií jsou považováni za vyléčené, pokud vjejich kostní dřeni nejsou pod světelným mikroskopem patrnéleukemické buňky. Přesnost této metody je jedno až pět procent.Při zkoumání krve a kostní dřeně pacientů ve stavu remiseonemocnění je počet napadených buněk asi deset (12), což znamená,že u pacientů v remisi je asi deset (10) leukemických buněk,které mohou způsobit návrat onemocnění. Tyto leukemické buňkymusí být odstraněny chemoterapií. Několik studií prokázalo, žeanalýza MDR má prognostickou hodnotu. Nízký nebo nulový početzbytkových leukemických buněk dává pacientovi větší šanci napřežití.Zdroj: Peter HillmenKontakt:Peter Hillmen, M.D.Tel.: +44-(0)1924-212443

Upozorňujeme odběratele, že materiály označené značkouPROTEXT nejsou součástí zpravodajského servisu ČTK a nelze jepublikovat pod její značkou. Jde o komerční sdělení zadavatele,který je ve zprávě označen a který za něj nese plnou odpovědnost.

PROTEXT